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                GMP凈化車間廠家講述GMP車間潔凈級別

                來源:凈化裝備網 發布時間:2021-03-09熱度:
                GMP 凈化車間 廠家講述GMP車間潔凈級別 藥廠潔凈室區分為A,B,C,D四個級別區域,醫藥工業 潔凈室 和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制(control)對象,同時還應對其環境溫濕度壓差...


                GMP凈化車間廠家講述GMP車間潔凈級別
                藥廠潔凈室區分為A,B,C,D四個級別區域,醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制(control)對象,同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP(2010),光照強度,噪聲等作出規定。食品廠凈化車間.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造,地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP(2010),規定為A,B,C,D四個等級。
                A級潔凈區
                潔凈操作區的空氣溫度(temperature)應為20-24℃
                潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%
                操作區的風速:水平風速≥0.54m/s
                垂直風速≥0.36m/s
                高效過濾器(作用:過濾雜質等)的檢漏大于99.97%
                光照強度:>300lx-600lx
                噪音(分貝(dB)):≤75db(動態測試(TestMeasure))
                B級潔凈區
                潔凈操作區的空氣溫度(temperature)應為20-24℃
                潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%
                房間換氣次數:≥25次/h
                壓差:B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一些壓差。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產生電暈放電,電暈層中產生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。電子凈化車間工廠車間除油霧,去異味,焊煙凈化去味,廚房食品加工除油煙;食品加工車間凈化,化驗室 檢驗室,醫院,食用菌養殖廠除菌凈化等。凈化車間的內墻壁、頂棚表面、地面應平整、光滑、不起灰塵、色澤均勻等;送、回風口及各類末端裝置、管道、動力線配管、照明等穿越凈化車間時,穿越處的密封處理應嚴密可靠。
                高效過濾器(作用:過濾雜質等)的檢漏大于99.97%
                光照強度:>300lx-600lx
                噪音(分貝(dB)):≤75db(動態測試(TestMeasure))
                C級潔凈區
                潔凈操作區的空氣溫度應為20-24℃
                潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%
                房間換氣次數:≥25次/h
                壓差:C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一些壓差。
                高效過濾器(作用:過濾雜質等)的檢漏大于99.97%
                光照強度:>300lx-600lx
                噪音(分貝(dB)):≤75db(動態測試(TestMeasure))
                D級潔凈區
                潔凈操作區的空氣溫度(temperature)應為18-26℃
                潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%
                房間換氣次數:≥15次/h
                壓差:100,000級區相對室外≥10Pa,
                高效過濾器(作用:過濾雜質等)的檢漏大于99.97%
                照度:>300lx-600lx
                噪音(分貝(dB)):≤75db(動態測試(TestMeasure))

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