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                GMP凈化車間人員限制及防污染措施

                來源:凈化裝備網 發布時間:2021-03-08熱度:
                進入GMP 凈化車間 人員的要求,一般根據房間體積(volume)、送風量(定義:單位時間內空氣的流通量)、換氣要求以及產品工藝要求等綜合考慮(consider),確定的每人每小時的最少新鮮空氣...


                進入GMP凈化車間人員的要求,一般根據房間體積(volume)、送風量(定義:單位時間內空氣的流通量)、換氣要求以及產品工藝要求等綜合考慮(consider),確定的每人每小時的最少新鮮空氣量40立方米,最好應用初效過濾器(作用:過濾雜質等),中效過濾器(作用:過濾雜質等)及高效過濾器(作用:過濾雜質等)三級過濾。
                1、GMP凈化車間的換氣次數。食用菌凈化車間工作原理為當控制器接通電源時,油霧分離器口產生強大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內。在油霧分離器內風輪的作用下發生碰撞,使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒,在高效吸霧材料的阻擋下實現空氣與水的分離。在相等潔凈級別下,潔凈區的換氣次數越大表明自凈能力越強,一般萬級級別25次/h的換氣次數的潔凈區控制(control)在2人每平方米。
                2、GMP凈化車間的新風量(定義:單位時間內空氣的流通量)。新風中的氧(Oxygen)氣是潔凈室內人員所必須的,最低40立方每人。
                3、工藝操作和管理的需求,進入車間人員數量的控制(control)可以按照房間的面積來控制每10平方米3人,總人數應包括操作人員和外來人員。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產生電暈放電,電暈層中產生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。
                GMP凈化車間的控制(control)人員不單是外來人員,應包含所有進入車間人員(包括生產(Produce)操作人員和管理人員)。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產生電暈放電,電暈層中產生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。
                為保證生產(Produce)環境或其他用途的潔凈室所要求的空氣潔凈度,要采取多方面的綜合措施(指針對問題的解決辦法)才能達到目標(cause)。這些綜合措施包括:
                盡量采用產生污染物質少的工藝及設備,或采取必要的隔離和負壓措施(指針對問題的解決辦法)防止生產(Produce)工藝(production engineering)產生的污染物質向周圍擴散;采用產塵少、不易滋生微生物(Micro-Organism)的室內裝修材料及家具;減少人員及物料帶入室內的污染物質;維持生產環境相對于室外或凈化等級要求低的鄰室有一定的壓差,防止室外或鄰室的空氣攜帶污染物質通過門窗或其他縫隙、孔洞侵入。
                根據房間不同的潔凈度要求,高效過濾器(作用:過濾雜質等)同時排走相應量的攜帶有室內所產生的污染物質的臟空氣,靠這樣一種動態平衡,使室內空氣維持在要求的潔凈度水平,由此可見這是GMP凈化車間對送入空氣的凈化處理是十分關鍵(解釋:比喻事物的重要組成部分)的一環。

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