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                CNAS實驗室認可流程

                來源:凈化裝備網 發布時間:2021-03-03熱度:
                1、準備階段 制定認可工作計劃,人員培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞),編制管理體系文件,設備校準,制定能力驗證(Experimental)計劃并實施。 實驗室建設 包括技術和設備...


                1、準備階段
                制定認可工作計劃,人員培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞),編制管理體系文件,設備校準,制定能力驗證(Experimental)計劃并實施。實驗室建設包括技術和設備的更新,研究人員增加和現有研究員的能力提高等。實驗室建設原則是滿足實驗室工作業務流程的優化及日常管理等方面的需要。設計主要考慮實驗室的工藝流程、特殊實驗室和功能間的位置選擇、建筑物內上層和下層的具體環境、建筑結構等因素。
                準備階段要注意:
                a、準備階段就要設置好所有需要的崗位并配備符合要求的人員,并對所有相關人員進行認可規則/準則培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞);
                b、編寫符合認可準則要求且符合自身實際的體系文件,切忌直接搬用其他實驗(experiment)室的體系文件,若文件與實際不符有可能(maybe)導致退卷的后果;
                c、盡早制定能力驗證(Experimental)計劃參加能力驗證(Experimental),能力驗證(Experimental)要覆蓋(Cover)所有申請項目的子領域;
                d、設備盡早校準,所有需要溯源(trace to the source)的設備都要校準。
                2、實施階段
                管理體系文件培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)和實施(運行6個月),內審和管理評審,申請資料提交。
                實施階段需注意:
                a、體系文件發布后就要按體系運行并形成各種記錄了,記錄是體系運行的證據,要確保記錄的真實可信性,若評審中發現記錄造假的證據可導致退卷且兩年后才能再申請的嚴重后果。
                b、內審和管理評審要詳細、全面、真實,文審中會重點關注內審和管理評審資料,若內審和管理評審發現不符合,整改比較麻煩,通常要再次重新進行內審和管理評審,所以實驗(experiment)室要特別注意。實驗室建設近些年實驗室建設主要是靠國家的撥款,因為科技發展緩慢,國家才提出了實驗室建設問題,因而設立了國家重點實驗室等,而實驗室建設也主要是指國家對這些實驗室的科研經費支持。實驗室集中供氣通過供氣控制系統可以充分使用氣體,減少殘余的氣體,更科學更穩定更安全可以大大降低成本,避免安全隱患。所有氣源集中在同一地方便于管理,管路設計科學方便用氣輸出,大大降低勞動強度。
                c、運行了6個月且內審管理評審完成后,就可以提交申請資料了,現在采用網上提交資料,需要提交的資料比較多,需要有一個熟悉評審系統和提交要求的人來綜合協調,申請項目多時不熟悉評審系統和提交要求的人光提交資料就要花費數月時間。
                3、評審階段
                文件審查,現場評審,不符合項整改。
                評審階段注意事項:
                a、文審意見要及時答復并及時整改重新提交,若超過期限仍未答復和整改,會不予受理認可申請;
                b、現場評審不符合項也要在規定期限內完成整改,否則會不予認可。
                4、評定階段
                評定是CNAS的事了,實驗(experiment)室等著發證書就好了。

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